操作者在測定質控時，如發現質控數據違背了控制規則，應填寫失控報告單，上交專業室主管（組長），由專業室主管（組長）做出是否發出與測定質控品相關的那批患者標本檢驗報告的決定。

失控信號的出現受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準物、質控品的失效，儀器維護不良以及采用的質控規則、控制限范圍、一次測定的質控標本數等等。 

失控信號一旦出現就意味著與測定質控品相關的那批病人標本報告可能作廢。

此時，首先要盡量查明導致的原因，然后再隨機挑選出一定比例（例如5%或10%）的患者標本進行重新測定，最后根據既定標準判斷先前測定結果是否可接受，對失控做出恰當的判斷。 

對判斷為真失控的情況，應該在重做質控結果在控以后，對相應的所有失控患者標本進行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時，常規測定報告可以按原先測定結果發出，不必重做。

當得到失控信號時，可以采用如下步驟去尋找原因： 

①立即重測定同一質控品。此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認真仔細得操作，以查明質控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結果應在允許范圍內（在控）。如果重測結果仍不在允許范圍，則可以進行下一步操作。 

②新開一瓶質控品，重測失控項目。如果新開的質控血清結果正常，那么原來那瓶質控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質，或者被污染。如果結果仍不在允許范圍，則進行下一步。

③進行儀器維護，重測失控項目。檢查儀器狀態，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換？對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。如果結果仍不在允許范圍，則進行下一步。 

④重新校準，重測失控項目。用新的校準液校準儀器，排除校準液的原因。

⑤請專家幫助。如果前五步都未能得到在控結果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯系請求他們的技術支援了。

12S：為警告規則，提示有一水平質控值超出×±2S，發出警告；13S：失控規則，提示有一水平質控值超出×±3S，提示隨機誤差增大造成的失控；

22S：失控規則，是系統誤差，有二種表現：

①同一個水平的質控品連續2次控制值同方向超出×+2S或×-2S限值；

②在1批檢測中，2個水平的質控值同方向超出×+2S或×-2S限值； 

R4S：失控規則，在1批檢測中，1 個水平控制品的控制值超出×+2S限值，另1 個水平控制品超出×-2S限值，提示隨機誤差增大造成的失控；

41S：失控規則，有連續4次的控制值超出×+1S或×-1S限值，是系統誤差，有二種表現：

①1個水平控制品連續4次控制值超出×+1S或×-1S限值；

②2個水平控制品連續2次控制值同方向×+1S或×-1S限值；

10X：失控規則，有連續10次控制值在均數的一側，是系統誤差，有二種表現：

①1個水平的控制品連續10次的控制值在均值的一側；

②2個水平的控制品連續5次的控制值在均值的一側。

Westgard多規則是在Levey-Jennings方法基礎上 發展起來，因此，它很容易與常用的質控圖進行比較并涵概后者的結果；通過單值質控圖進行簡單的數據分析和顯示；具有低的假失控或假報警概率；當失控時，能確定產生失控的分析誤差的類型，由此可幫助確定失控的原因以尋找解決問題的辦法。

Westgard多規則通常有六個質控規則，即12s，13s，22s，R4s，41s，10X質控規則，其中12s規則作為警告規則，啟動其他質控規則以助于數據的快速判斷。 

在進行質控狀態的判斷時，只有當所有質控規則判斷分析批在 控時才決定分析批在控；只要其中之一的質控規則判斷為失控就被認定為失控。 

一般以12s規則作為警告規則啟動13s，22s，R4s，41s，10X系列質控規則的Westgard多規則作為的邏輯示意圖進行說明。

如果沒有質控數據超過質控限，則判斷分析批在控，并且可報告病人的結果。如果一個質控測定值超過質控限，應由13 s，22s，R4s，41s和10X規則來進一步檢驗質控數據。

如果沒有違背這些規則，則該分析批在控。如果違背其中任一規則， 則判斷該批為失控。違背了特定規則可提示發生分析誤差的類型。在實踐中常由規則13s和R4s檢出隨機誤差，而由22s，41s ，10X規則檢出系統誤差。當系統誤差非常大時，也可由規則13s檢出。

聲明：本文所用視頻、圖片、文字部分來源于互聯網，版權屬原作者所有。如涉及到版權問題，請及時和我們聯系，核實后協商處理或刪除。