生物樣本是國家重大戰略資源，生物樣本庫的建設作為涉及國家安全的重大基礎工程，在疾病預測預防、早篩早診及個體化診療研究中發揮著關鍵作用。認可是促進生物樣本庫能力建設和提升其證明能力的有效手段，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）在國際上首批開展生物樣本庫認可制度的研究和試點工作，2021年正式開展認可，走在了國際前列。

日前，由全國生物樣本標準化技術委員會（SAC/TC 559）與CNAS組織編寫的《ISO 20387：2018<生物樣本庫質量和能力通用要求>理解與實施》正式出版。該書有助于指導相關機構有效建立和運營生物樣本庫，助力其提供滿足研究和開發需求的高質量生物樣本和數據，更好地推進中國生物樣本庫建設的規范化和標準化。

CNAS生物樣本庫認可制度已得到生物樣本庫的廣泛認同，在促進關鍵技術研發和應用、推動國家重大研究項目開展、支持政府監管等方面發揮著積極作用。下一步，CNAS將繼續致力于提升我國生物樣本庫能力建設和質量保證水平，為推動我國生物樣本領域發展貢獻認可力量。