室間質量評價（簡稱室間質評，EQA）是臨床實驗室保證和改進檢驗質量的重要手段，國家衛健委更是對實驗室提出要求，室間質評不合格，不得開展新冠病毒核酸檢測。

因此，當某個項目的室間質評未通過時，我們應該從哪些方面分析其原因？

根據質量管理的六要素“人、機、料、法、環、測”，從室間質評結果的綜合情況分析，主要對人員操作、試劑、儀器、質控、校準、保養等方面加以分析。

1、排查因自身人為因素導致：首先查看上報的數據有無填錯（如數據順序、單位、網報時輸入錯誤等），接著方法學和分組上有無錯誤。科室使用的生化儀為Roche702，SAA使用的是開放試劑，試劑、校準品及質控均是廣州某生物公司生產的，方法學是乳膠增強免疫透射比濁法。

2、確認試劑：存放溫度2-8度，使用均在有效期內，開瓶后使用按照說明書上時間，更換批號均有校準，而且標本比對均在允許范圍內，排除批間差異引起失分。

3、確認儀器：每年定期校準，每天和每周均有保養，上半年并未發生較大故障，檢測當天光源穩定，室內溫濕度是否達標。

4、 質評物保存條件正常，使用前按要求復溫或復融

5、 質評樣品按要求保存，質評樣品檢測時操作規范

6、觀察室內質控有無趨勢性變化：在過往質控CV變化情況不大，均在實驗室自己設置的質量目標范圍內。

7、重新將之前冰凍保存的質評標本檢測：結果差異不大，排除室間質評物不穩定情況。

8、查看與其他炎癥指標的吻合情況：隨機選取同月份5名患者同一天SAA與PCT、超敏CRP的聯動情況，符合患者病情變化。

一、注意保存室間質評質控品

1.1 每次進行質控品復溶后，立即分裝至少兩份，一份檢測、一份備用（失控查找原因）。

1.2 室間質控品如果有可能盡可能分裝保存于-20℃。

1.2.1 用于性能驗證異常標本使用。

1.2.3 用于賦值傳遞。2. 特別重視及時處理失控糾正

二、用于準確度核查、比對 

2.1 如果第一時間發現室間質量評價質控失控，同時發現室內質控出控，是需要提供評估資料的，往前溯源本次室內質控失控與上一次在控期間病人結果是可以可靠、是否需要召回報告。

2.2 間隔時間過長，會造成無法找到同批號試劑進行整改機會。

2.3 不同批號試劑校準后，需要使用5個標本進行校準前后一致性評價。

三、注意分組

上報時注意正確填寫自己所使用試劑和方法學的分組。

四、注意開放試劑的溯源

注意開放試劑的溯源問題，排除了自身儀器，試劑問題后，可往試劑和校準品的溯源性找原因；由于實驗室沒有實現標準化。日常工作中實驗室里使用不同儀器或者不同的廠家試劑，同一份血清同一個項目可能出現偏倚。

五、全面考慮

實驗室在選擇儀器、試劑、方法時應考慮全面，這樣才能更好的確保自己實驗室開展的項目是否在控、可比！