參考答案:這句話是RB214中的,CMA的準則的描述。三個的關系:勞動:因為某一項特定任務來到實驗室,付出勞動完成特定工作事項。可以是正式員工,臨時工、勞務派遣等,主要是強調付出勞動這種工作形式。聘用:可能是試用期,可能是退休返聘,也可能是聘請的專家等等。錄用:員工轉正了簽署勞動合同。三個詞表達的范圍依次是 勞動>聘用>錄用。
在實驗室從事檢測的人員,有些是勞務派遣工,如事業單位的實驗室,對于這類不是和認可的實驗室組織簽訂合同的人員該如何授權?可以納入體系嗎?是不是可以視為外部人員?
參考答案:這類人員不屬于內部人員,屬于跟實驗活動緊密相關的人群,需要納入實驗室管理體系里。對這類人員的授權,要考慮到這類人員的崗位能力要求,哪找崗位能力要求,對人員進行培訓,考核,能力確認。確定能力滿足要求,實驗室對該人員進行授權。注意勞務派遣人員從事的是實驗室的輔助工作,不能從事主要工作。
微生物實驗室,檢測項目暫不涉及致病菌,是否還需要任命生物安全責任人與生物安全監督員?
參考答案:上述要求來自于CNAS-CL01-A001中的規定。實驗室不做致病菌也要有生物安全責任人。實驗室檢測中不涉及致病菌,并不代表微生物實驗室沒有致病菌。例如,實驗室收到發霉的測試樣品,檢測項目只涉及菌落總數,不要求做致病菌實驗。但是樣品本身含有致病菌,所以需要有生物安全員的對生物安全進行控制和管理。
質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄表格,它們分別是第一層次、第二層次、第三層次的文件,它們必須是同一個版本號嗎?
參考答案:可以是不同版本號,實驗室在自己的體系文件中規定清楚就可以了。推薦一個標準:IS0 10013,這個標準專門講質量管理體系文件的內容。
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