美國實驗室認證協會(A2LA)是一個非營利性、非政府、公共服務、會員組織。認證是對實驗室能夠執行特定檢測能力的正式認可,適用于許多類型的檢測實驗室。
A2LA成立于1978年,是一個實用高效的組織,旨在開發和管理一個認證和認可合格實驗室的系統。A2LA計劃提供以下專業和子專業的認證:
●Histocompatibility組織相容性
● Microbiology微生物學
o Bacteriology細菌學
o Mycobacteriology分枝桿菌學
o Mycology真菌學
o Parasitology寄生蟲學
o Virology病毒學
●DiagnosticImmunology診斷免疫學
oSyphilisSerology梅毒血清學
oGeneralImmunology一般免疫學
● Chemistry化學
o RoutineChemistry常規化學
o Urinalysis尿液分析
o Endocrinology內分泌學
o Toxicology毒理
●Hematology血液學
●Immunohematology免疫血液學
oABO/RhGroupABO/Rh組
oAntibodyTransfusion抗體輸血
oAntibodyNon-Transfusion非輸血抗體
oAntibodyIdentification抗體鑒定
oCompatibilityTesting兼容性測試
●Pathology病理學
oHistopathology組織病理學
oOralPathology口腔病理學
oCytology細胞學
●Radiobioassay放射生物檢測
●Cytogenetics細胞遺傳學
●FlowCytometry*流式細胞術*
●MolecularPathology*分子病理學
認證認可申請
登錄A2LA網站,進入認證“申請”頁面,填寫公司相關信息及聯系人信息等,提交后等待A2LA官方人員聯系。
獲取報價信息
登錄A2LA官方網站,填寫公司相關信息、聯系人信息及檢測相關信息,提交等待官方回復報價。
開通賬號
A2LA官方人員確認完畢后為實驗室開通專屬賬號,同時發送ISO15189準則(C950即我們說的15189準則)。
體系運行
按照ISO15189體系準則執行并定期運行內部審核、管理評審。
ISO15189申請提交材料
登錄A2LA賬號,進行材料上傳。大致內容如下:
1、ISO15189自查表;
2、體系文件;
3、A2LA要求的其他表格。
文審
A2LA后臺審核相關材料,如有疑問會跟實驗室進行溝通補充。
證書效期
2年
相關費用明細
1、認可申請費;
2、年費;
3、復雜程度(根據實驗室復雜程度收取相關費用);
4、ISO15189條款費用。
證書樣式