答

沒(méi)有規(guī)定，根據(jù)行業(yè)，按自己要求保留。 需要滿足復(fù)測(cè)的要求（能達(dá)到復(fù)測(cè)的時(shí)限）

留樣時(shí)間和檢測(cè)項(xiàng)目

1、 一般留樣產(chǎn)品的保存期限內(nèi)，在不影響包裝完整性情況下每個(gè)季度進(jìn)行一次目檢，主要觀察其外觀、包裝、以及產(chǎn)品的完整性，如發(fā)現(xiàn)留樣樣品在保存期內(nèi)出現(xiàn)異常情況的，應(yīng)及時(shí)通知品質(zhì)控制部負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

2、穩(wěn)定性留樣產(chǎn)品的保存期限內(nèi)，每年進(jìn)行一次全性能的檢測(cè)，如發(fā)現(xiàn)留樣樣品在保存期內(nèi)出現(xiàn)異常情況的，應(yīng)及時(shí)通知品質(zhì)控制部負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

留樣室管理要求

1、留樣室( 區(qū))的環(huán)境要求與產(chǎn)品保存環(huán)境一致，即在無(wú)特殊要求的情況下，溫度范圍-20℃～55℃，相對(duì)濕度10%～90%。

2、留樣室(區(qū))內(nèi)安裝溫濕度檢測(cè)儀表，當(dāng)環(huán)境達(dá)不到要求時(shí)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的應(yīng)急措施，如空調(diào)、除濕機(jī)。

3、留樣室(區(qū)) 安排專人管理，負(fù)責(zé)留樣樣品的管理工作，應(yīng)按時(shí)、如實(shí)的做好留樣觀察記錄和每日的溫濕度的監(jiān)測(cè)記錄，對(duì)檢查、記錄留樣室的溫濕度和留樣樣品的接收、保管、超過(guò)留樣期限樣品的銷毀負(fù)責(zé)。

答

審核人員的要求

1、工作經(jīng)驗(yàn)的要求

2、G001的要求，大專相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，三年行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)或者十年的工作經(jīng)驗(yàn)。如果原始記錄的審核人不是復(fù)核人，是最終對(duì)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)的人，是要授權(quán)簽字人的。審核人員不一定要參與實(shí)驗(yàn)的過(guò)程，是可以遠(yuǎn)程監(jiān)督審核的，也可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)記錄簽審核，但是不可以檢測(cè)人員目擊試驗(yàn)來(lái)出報(bào)告。

答

推薦方法：測(cè)量能力指數(shù)C_m，是判定用的限量值T除以二倍的擴(kuò)展不確定度U。限量值T：可以理解為公差，是技術(shù)指標(biāo)的范圍，也是限定范圍，例如圓棒直徑要求是10±1，那么T就是2（正1-負(fù)1）C_m≥3不用考慮不確定度，C_m＜3要考慮測(cè)量不確定度。  

答

不是，根據(jù)實(shí)際情況來(lái)看，例如實(shí)驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，人員情況，過(guò)去的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，外部的投訴，實(shí)驗(yàn)的難易程度，實(shí)驗(yàn)是否經(jīng)常操作等等。但是在一段時(shí)期之內(nèi)，還是建議每個(gè)實(shí)驗(yàn)都做一下。

答

客戶要求補(bǔ)報(bào)告，給副本就可以了。副本是發(fā)給客戶的正本的副本，與正本法律效力一模一樣，報(bào)告內(nèi)容一字不差那沒(méi)問(wèn)題啊。打印出來(lái)?yè)Q授權(quán)簽字人簽名，那肯定不行，變成一個(gè)號(hào)碼的報(bào)告兩個(gè)授權(quán)簽字人，那不亂套了么。可以把原報(bào)告出來(lái)一份，然后給一個(gè)新編號(hào)，新授權(quán)簽字人簽字，然后在報(bào)告中聲明，替代原來(lái)的，原來(lái)的作廢，聲明原因是客戶丟失，這樣免責(zé)。最好的辦法還是給副本。 

答

一般是換一個(gè)人，怕同一個(gè)錯(cuò)誤一個(gè)人來(lái)回犯，不好找到復(fù)測(cè)原因。但是依據(jù)準(zhǔn)則，也可以就是一個(gè)人，這是工作經(jīng)驗(yàn)問(wèn)題。如果是客戶要求，那就按溝通處理。

答

不要太糾結(jié)，主要是看怎么用。換版是大的修訂，一般可能篇幅超過(guò)三分之一，外部文件變更，內(nèi)容變化太多等等才夠得上換版。

答

可以不同一個(gè)版本號(hào)，自己文件中規(guī)定清楚就可以了。重點(diǎn)是換沒(méi)換，需不需要換。當(dāng)然如果都換成一個(gè)版本比較好管理。

推薦一個(gè)文件：IS0/T 10013這個(gè)文件專門(mén)講質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容，這里壓根沒(méi)提一個(gè)換版字樣，主要講的是修訂。