檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則

　　(征求意見稿)

　　第一章 總則

　　第一條 〔目的〕依照《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，為依法實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認定技術(shù)評審要求，制定本準則。

　　第二條 〔適用范圍〕在中華人民共和國境內(nèi)，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定技術(shù)評審工作應(yīng)當遵守本準則。

　　第三條 〔定義〕本準則所稱檢驗檢測機構(gòu)，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

　　本準則所稱資質(zhì)認定，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

　　本準則所稱資質(zhì)認定技術(shù)評審，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)申請的資質(zhì)認定事項是否符合資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求所進行的技術(shù)性審查。

　　第四條 〔特殊要求〕針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性， 市場監(jiān)管總局和國務(wù)院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補充要求，評審補充要求與本準則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。

　　第五條 〔告知承諾現(xiàn)場核查〕依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認定的，對檢驗檢測機構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序，應(yīng)當符合本準則的相關(guān)規(guī)定。

　　第六條〔評審原則〕資質(zhì)認定技術(shù)評審工作應(yīng)當堅持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準確、公平公開的原則。

　　第二章 評審內(nèi)容與要求

　　第七條 〔評審內(nèi)容〕 資質(zhì)認定技術(shù)評審內(nèi)容包括：對檢驗檢測機構(gòu)主體、機構(gòu)人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。

　　第八條 〔機構(gòu)主體評審要求〕檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

　　(一)檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

　　(二)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴守誠實信用等情況進行自我聲明，并對聲明內(nèi)容的真實性、全面性、準確性負責(zé)。

　　(三)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果公正準確，可追溯。

　　第九條 〔人員評審要求〕檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。

　　(一)檢驗檢測機構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當符合工作需要。法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

　　(二)檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應(yīng)當具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。

　　(三)檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)當與本機構(gòu)建立勞動關(guān)系，臨時性、輔助性或者替代性工作崗位可以采取勞務(wù)派遣用工形式。檢驗檢測機構(gòu)用工情況應(yīng)當符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的相關(guān)規(guī)定，符合從業(yè)競業(yè)限制。

　　第十條 〔場所環(huán)境評審要求〕 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當具有固定的工作場所，工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。

　　(一)檢驗檢測機構(gòu)具有符合標準或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所，包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。

　　(二)檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。

　　第十一條 〔設(shè)備設(shè)施評審要求〕檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。

　　(一)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。

　　(二)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)實施檢定或者校準，保證數(shù)據(jù)和結(jié)果符合計量溯源性要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對溯源結(jié)果進行確認，確認內(nèi)容包括溯源性證明文件(溯源證書)的有效性，及其提供的溯源性結(jié)果是否符合檢驗檢測要求。溯源產(chǎn)生的修正信息(修正值、修正因子等)應(yīng)當有效正確利用。

　　(三)檢驗檢測機構(gòu)如使用標準物質(zhì)，可能時，標準物質(zhì)應(yīng)當溯源到國際單位制(SI)或者有證標準物質(zhì)。

　　第十二條 〔管理體系評審要求〕檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當具有保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實施，持續(xù)符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求。

　　(一)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)、標準(包括但不限于國家標準、行業(yè)標準、國際標準)的規(guī)定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當符合自身實際情況并有效運行。

　　(二)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當開展有效的合同評審。對要求、標書、合同的偏離、變更應(yīng)當征得客戶同意并通知相關(guān)人員。

　　(三)檢驗檢測機構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法，應(yīng)當優(yōu)先使用標準方法。使用標準方法前應(yīng)當進行驗證。使用非標準方法前，應(yīng)當先對方法進行確認,再驗證。

　　(四)當檢驗檢測標準、技術(shù)規(guī)范或者判定規(guī)則有測量不確定度要求時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當報告測量不確定度。

　　(五)檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告應(yīng)當客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計量單位。檢驗檢測報告應(yīng)當加蓋檢驗檢測機構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章，由檢驗檢測報告授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。如需使用電子簽名按相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

　　(六)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄管理做出規(guī)定。包括記錄標識、貯存、保護、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當充分、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。

　　(七)檢驗檢測機構(gòu)在運用計算機與信息技術(shù)自動設(shè)備系統(tǒng)實施檢驗檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進行管理時，具備保障安全性、完整性、正確性措施。

　　(八)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當實施有效的數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制，質(zhì)量控制活動與檢驗檢測工作相適應(yīng)。數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對等。

　　第十三條 〔特殊評審要求〕有關(guān)法律法規(guī)及標準、技術(shù)規(guī)范對檢驗檢驗檢測機構(gòu)的人員、場地環(huán)境等條件有特殊規(guī)定的，檢驗檢測機構(gòu)還應(yīng)當符合相關(guān)特殊要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當以公開方式對其遵守法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任等情況進行自我聲明，并對聲明內(nèi)容的真實性、全面性、準確性負責(zé)。

　　第三章 評審方式與程序

　　第十四條 〔技術(shù)評審方式〕 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定一般程序的技術(shù)評審方式包括;現(xiàn)場評審(現(xiàn)場評審工作程序見附件1)，書面審查(審查工作程序見附件2)和遠程評審(遠程評審工作程序見附件3)。根據(jù)機構(gòu)申請的具體情況，采取不同技術(shù)評審方式對機構(gòu)申請的資質(zhì)認定事項進行審查。(一般程序?qū)彶楸硪姼郊?)。

　　第十五條 〔現(xiàn)場評審適用情形與要求〕現(xiàn)場評審適用于首次評審、擴項評審、復(fù)查換證評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的變更評審。現(xiàn)場評審應(yīng)當對檢驗檢測機構(gòu)申請相關(guān)資質(zhì)認定事項的技術(shù)能力進行逐項確認，根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗。安排現(xiàn)場試驗時應(yīng)當考慮所有項目/參數(shù)、儀器設(shè)備、檢測方法、試驗人員、試驗材料等，并覆蓋所有檢驗檢測場所。現(xiàn)場評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種情形。

　　第十六條 〔書面審查適用情形與要求〕 書面審查方式適用于發(fā)生變更的事項不影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的變更評審和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機構(gòu)的復(fù)查換證評審。對于符合資質(zhì)認定要求的，簽署“符合”審查結(jié)論。

　　第十七條 〔遠程評審適用情形與要求〕

　　遠程評審是指使用信息和通信技術(shù)對檢驗檢測機構(gòu)實施的技術(shù)評審。采用方式可以為利用遠程電信會議設(shè)施，包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享;通過遠程接入方式對文件和記錄審核，同步的(即實時的)或者是異步的(在適用時);通過靜止影像、視頻或者音頻錄制的方式記錄信息和證據(jù);提供對遠程場所(包括潛在危險場所)的視頻或者音頻訪問通道以及其他技術(shù)手段。

　　下列情形可選擇遠程評審：

　　(一)由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無法前往現(xiàn)場評審;

　　(二)檢驗檢測機構(gòu)從事完全相同的檢測活動有多個地點，各地點均運行相同的質(zhì)量管理體系，且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數(shù)據(jù)的;

　　(三)已獲資質(zhì)認定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴項;

　　(四)現(xiàn)場評審后需要進行跟蹤評審，但跟蹤評審無法在規(guī)定時間內(nèi)完成。

　　遠程評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種情形。

　　第十八條 〔告知承諾現(xiàn)場核查程序〕 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法(試行)》和有關(guān)規(guī)定實施。現(xiàn)場核查應(yīng)當對檢驗檢測機構(gòu)承諾的真實性進行核查(核查表見附件5)。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照一般程序的現(xiàn)場評審方式進行。

　　第十九條 〔告知承諾現(xiàn)場核查要求〕告知承諾現(xiàn)場核查應(yīng)當由資質(zhì)認定部門組織實施，現(xiàn)場核查人員應(yīng)當在規(guī)定的時限內(nèi)進行核查并出具現(xiàn)場核查結(jié)論。核查結(jié)論分為：“承諾屬實”、 “承諾基本屬實”、“承諾嚴重不實/虛假承諾”三種情形。并根據(jù)相應(yīng)結(jié)論，作出限期整改，或者建議資質(zhì)認定部門撤銷相應(yīng)許可事項。

　　第四章 附則

　　第二十條 〔評審行為規(guī)定〕 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)以及相關(guān)評審人員在技術(shù)評審活動中的違法違規(guī)行為，依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定予以處理。

　　第二十一條 〔施行時間〕本準則自2022年3月1日起施行。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(國認實〔2016〕33號)同時廢止。

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　　附件2

　　《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》修訂說明

　　為深入貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)[2021]7號)要求，進一步深化檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定許可改革工作，進一步規(guī)范、統(tǒng)一資質(zhì)認定評審條件、評審程序，依據(jù)新修訂的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，市場監(jiān)管總局對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》進行了修訂，形成《評審準則(征求意見稿)》(見附件)。現(xiàn)將修訂情況說明如下：

　　一、《評審準則》修訂的必要性

　　檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定技術(shù)評審是資質(zhì)認定行政許可工作的重要環(huán)節(jié)，是對機構(gòu)是否符合資質(zhì)認定條件，是否具備檢驗檢測技術(shù)能力并保證其對外出具的結(jié)果和數(shù)據(jù)真實、準確、可靠的技術(shù)性考核。原《評審準則》在技術(shù)評審方式、評審工作程序及告知承諾核查要求等方面尚未作出規(guī)定，需要按新修訂的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，對原《評審準則》進行修訂，充分釋放檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革紅利。

　　二、《評審準則》修訂過程

　　2020年7月，啟動《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》修訂工作，委托中國測試技術(shù)研究院具體承擔(dān)文件起草、意見征集、事務(wù)協(xié)調(diào)等工作。2020年12月底，完成《評審準則》(修訂稿)初稿。

　　2021年2月-3月，征求部分行業(yè)專家、檢驗檢測機構(gòu)、地方市場監(jiān)管部門意見。2021年4月，于成都舉辦相關(guān)工作研討會，廣東、上海、浙江、江蘇、四川、湖北、重慶市場監(jiān)管局有關(guān)工作負責(zé)同志、資質(zhì)認定評審員代表參加會議，對《評審準則》(修訂稿)初稿的各項條款進行了逐一研討，形成征求意見稿。

　　2021年5月-6月，征求地方市場監(jiān)管部門及有關(guān)行業(yè)評審組意見。對征求意見稿進行了梳理、完善、確保評審內(nèi)容突出、覆蓋全面。

　　2021年9月，經(jīng)認可檢測司第11次司務(wù)會審議后原則通過，要求進一步修改完善。9月底，在全國資質(zhì)認定改革工作會議上再次征求地方局意見;11月-12月，我司就《評審準則》征求了法規(guī)司、登記注冊局、信用監(jiān)管司意見。法規(guī)司、登記注冊局、信用監(jiān)管司對擬以總局公告形式發(fā)布《評審準則》無意見，對個別文字提出的修改建議，已采納。

　　三、《評審準則》(征求意見稿)的主要內(nèi)容

　　《評審準則》(征求意見稿)送審稿正文按照法律條文的書寫格式制定，共分為四章二十一條(含五個附件)。

　　第一章，總則。主要規(guī)定了制定評審準則的目的、適用范圍、相關(guān)定義、評審原則等。

　　第二章，評審內(nèi)容與要求。主要規(guī)定了評審內(nèi)容、機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系評審要求以及特殊評審要求。

　　第三章，評審方式與程序。主要規(guī)定了技術(shù)評審方式、現(xiàn)場評審、書面評審、遠程評審的使用情形與要求、告知承諾現(xiàn)場核查程序和要求。

　　第四章，附則。主要規(guī)定了評審行為要求和施行時間。

　　認可檢測司

　　2022年1月25日