實(shí)驗(yàn)室這樣管理標(biāo)準(zhǔn)是不是更好？
2019-12-06
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應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)準(zhǔn)的情況：
凡對(duì)工業(yè)產(chǎn)品的品種、規(guī)格、質(zhì)量、等級(jí)或安全、衛(wèi)生要求，工業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用的方法或生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的安全、衛(wèi)生要求，有關(guān)環(huán)境保護(hù)的各項(xiàng)技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法，建設(shè)工程的設(shè)計(jì)、施工方法和安全要求，有關(guān)工業(yè)生產(chǎn)、工程建設(shè)和環(huán)境保護(hù)的技術(shù)術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、代號(hào)和制圖方法等需要統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)準(zhǔn)。
一般標(biāo)準(zhǔn)分國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。它們的制定部門和適用范圍各不相同，企業(yè)、經(jīng)銷商和政府監(jiān)管部門應(yīng)按法律法規(guī)規(guī)定的要求，選擇不同類型的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的不同，分為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)某類特定產(chǎn)品的安全、性能等提出要求。
如GB4706.1－2005家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求；方法標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)某個(gè)或某種試驗(yàn)實(shí)施的原理、步驟、準(zhǔn)備、具體操作、判定等提出要求，
如GB/T5169.21電工電子產(chǎn)品著火危險(xiǎn)試驗(yàn)第21部分:非正常熱球壓試驗(yàn)；基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)測(cè)量結(jié)果的處理等提出要求，
如GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定，JJF1059.1－2012測(cè)量不確定度評(píng)定與表示等。對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)是開展試驗(yàn)、配置設(shè)備、出具報(bào)告的依據(jù)，是最基本的文件。如何控制和管理標(biāo)準(zhǔn)文件，是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室必須解決的問(wèn)題。
實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的控制
2.1 制定程序文件
CNAS－CL01:2006的4.3：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持程序來(lái)控制構(gòu)成其管理體系的所有文件。
標(biāo)準(zhǔn)作為來(lái)自外部的文件，應(yīng)建立符合要求并具備實(shí)驗(yàn)室自身特點(diǎn)的程序文件，確保實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)資料得到全面控制，保證標(biāo)準(zhǔn)資料的可追蹤、版本有效性、持續(xù)可獲得和方便獲得。程序文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的收集、審查、購(gòu)置、標(biāo)識(shí)、領(lǐng)用和收回等各個(gè)環(huán)節(jié)，明確相應(yīng)的職責(zé)分工；還應(yīng)有相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，識(shí)別潛在的關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)管理的各項(xiàng)糾正措施、不符合原因和所需的改進(jìn)，保持標(biāo)準(zhǔn)管理的持續(xù)有效性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常對(duì)相關(guān)人員開展宣貫、培訓(xùn)，確保程序文件規(guī)定的內(nèi)容得到切實(shí)的貫徹執(zhí)行。
2.2 標(biāo)準(zhǔn)臺(tái)賬
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的標(biāo)準(zhǔn)臺(tái)賬對(duì)所有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行登記管理。臺(tái)賬應(yīng)能記錄實(shí)驗(yàn)室每份標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源、現(xiàn)在狀態(tài)、追蹤標(biāo)準(zhǔn)的持有者等，方便在用標(biāo)準(zhǔn)的查詢、作廢標(biāo)準(zhǔn)的處理。
臺(tái)賬內(nèi)容應(yīng)包括序號(hào)、受控號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)名稱、發(fā)布日期、實(shí)施日期、狀態(tài)(有效還是作廢)、來(lái)源、價(jià)格、持有者和所在實(shí)驗(yàn)室等信息。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置兼職人員管理臺(tái)賬，定期查詢標(biāo)準(zhǔn)信息、更新臺(tái)賬，收回作廢標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)放新標(biāo)準(zhǔn)，完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的記錄，如登記、發(fā)放、收回記錄、審核和批準(zhǔn)記錄等，使標(biāo)準(zhǔn)得到全面、準(zhǔn)確的控制。
標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)和分發(fā)
3.1 標(biāo)準(zhǔn)審查批準(zhǔn)
凡作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)獲得的所有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查批準(zhǔn)，審查內(nèi)容包括以下幾點(diǎn):
1) 確定標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源。
應(yīng)審查標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源是否可靠，是否通過(guò)正規(guī)渠道(如標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)機(jī)構(gòu)等)獲得，是否由標(biāo)準(zhǔn)化管理部門正式批準(zhǔn)并公開發(fā)布。
對(duì)于剛剛發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)施日期之前仍允許使用舊標(biāo)準(zhǔn)，但是到了實(shí)施日期之后，必須使用新標(biāo)準(zhǔn)。如果是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，舊標(biāo)準(zhǔn)必須作廢，強(qiáng)制收回；如果是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，可以保留使用(有作廢標(biāo)識(shí))。但是對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)文本的變更涉及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)能力的變更，建議采用新版標(biāo)準(zhǔn)，如果有確實(shí)需要保留舊版標(biāo)準(zhǔn)的情況，在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審申請(qǐng)時(shí)建議同時(shí)放置兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在承擔(dān)監(jiān)督抽查任務(wù)時(shí)使用的標(biāo)準(zhǔn)版本，應(yīng)按照監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范的要求來(lái)執(zhí)行。
3) 確定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
應(yīng)審查標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容是否完整，有無(wú)缺損，不能使用頁(yè)數(shù)缺少、內(nèi)容有錯(cuò)的標(biāo)準(zhǔn)。完整的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括封面、目次、前言、標(biāo)準(zhǔn)正文、圖、附錄和封底等，有的標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)有修訂說(shuō)明等。標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施檢測(cè)、合格判定的依據(jù)，如果內(nèi)容有誤造成試驗(yàn)操作錯(cuò)誤，影響結(jié)果，將嚴(yán)重?fù)p害檢測(cè)的科學(xué)性、公平性和公正性。
3.2 注意標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)
經(jīng)審查批準(zhǔn)過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。1)標(biāo)識(shí)內(nèi)容至少包括實(shí)驗(yàn)室受控號(hào)和狀態(tài)。2)實(shí)驗(yàn)室的受控號(hào)是唯一的，用于區(qū)別其他管理體系文件。3)標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)分為有效、作廢和作廢保留(作為參考資料)。每次狀態(tài)的變更都應(yīng)有審查程序，批準(zhǔn)日期。4)應(yīng)及時(shí)地從標(biāo)準(zhǔn)持有者處收回?zé)o效或作廢的標(biāo)準(zhǔn)，保證防止誤用。出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)記。
標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范文本分為電子文本和紙質(zhì)文本。實(shí)驗(yàn)室可以從國(guó)家、各省市標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)部門獲得規(guī)范文本，可以采取簽署長(zhǎng)期合作協(xié)議的方式來(lái)購(gòu)買。作為服務(wù)的采購(gòu)方，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好采購(gòu)評(píng)估，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)部門提供的服務(wù)進(jìn)行調(diào)研、論證，選擇一個(gè)服務(wù)質(zhì)量好的標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)部門，能夠快速、便捷、準(zhǔn)確地獲得規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。
網(wǎng)絡(luò)下載的標(biāo)準(zhǔn)是否可以使用?
這取決于使用的目的，如果使用者將其作為知識(shí)資料參考學(xué)習(xí)，可以收錄進(jìn)個(gè)人資料，但收錄前應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)的完整性、正確性；如果將其作為實(shí)驗(yàn)室的正式文件納入管理體系受控，是不可取的（不是說(shuō)絕對(duì)不可以），因?yàn)槠鋪?lái)源不可追溯、無(wú)法控制。建議購(gòu)買正版標(biāo)準(zhǔn)
5.1、及時(shí)獲得新標(biāo)準(zhǔn)信息
實(shí)驗(yàn)室可以在技術(shù)期刊、學(xué)術(shù)雜志上了解相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況，也可以在標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)部門的網(wǎng)站上查詢標(biāo)準(zhǔn)的最新狀態(tài)，還可以參加各種行業(yè)座談會(huì)，了解產(chǎn)品的發(fā)展?fàn)顩r，標(biāo)準(zhǔn)的更新方向。
5.2、標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審
標(biāo)準(zhǔn)一旦發(fā)生變更，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織研究新舊版本標(biāo)準(zhǔn)差異，評(píng)審現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件、人員能力、檢測(cè)儀器設(shè)備等是否滿足新標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于僅存在代號(hào)、年號(hào)或文字描述變更，檢測(cè)方法、技術(shù)要求、試驗(yàn)設(shè)備均沒(méi)有發(fā)生變化的標(biāo)準(zhǔn)，可以說(shuō)明新舊版本標(biāo)準(zhǔn)差異，經(jīng)批準(zhǔn)后直接使用。對(duì)于檢測(cè)方法、技術(shù)要求、試驗(yàn)設(shè)備發(fā)生變化的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)，必要時(shí)采取添置試驗(yàn)設(shè)備、開展人員培訓(xùn)、改進(jìn)試驗(yàn)環(huán)境等措施，以適應(yīng)新版標(biāo)準(zhǔn)要求。否則實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)資質(zhì)能力將不能繼續(xù)維持，不可出具依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告。
5.3、標(biāo)準(zhǔn)變更涉及的各項(xiàng)文件的修訂
標(biāo)準(zhǔn)是檢測(cè)活動(dòng)開展的依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更后，涉及的一系列文件記錄都需要對(duì)照新標(biāo)準(zhǔn)要求，重新修訂。1)修改原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)照新標(biāo)準(zhǔn)要求，修改檢測(cè)依據(jù)，文字描述，技術(shù)要求，試驗(yàn)方法等內(nèi)容。2)修改檢驗(yàn)操作規(guī)程。對(duì)于制定操作規(guī)程的檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)分析該規(guī)程的適用性，需要修改的操作步驟、操作內(nèi)容應(yīng)及時(shí)修改。3)修改設(shè)備校準(zhǔn)確認(rèn)記錄。應(yīng)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估現(xiàn)有設(shè)備的適用性，現(xiàn)有設(shè)備條件是否滿足新的要求。如果仍符合要求，則可以繼續(xù)使用，如果不符合要求，則需要停用、改進(jìn)或購(gòu)置新設(shè)備滿足檢測(cè)需要。
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