CAP是美國病理學家學會簡稱(College of American Pathologists,CAP),成立于1947年,由具有專業資質的近18,000位臨床檢驗學家和病理學家組成,是世界公認的醫學檢驗實驗室認證機構之一。
CAP涉及檢驗、病理、毒理、遺傳等18種評審檢查點,幾乎涵蓋了所有醫學實驗室診斷領域,在行業內被公認為“金標準”。通過 CAP 認證的臨床實驗室意味著其實驗室檢測水平已達到世界頂尖水準,并獲得國際間各相關機構的認同。
CAP認證的價值
?成為行業的標桿實驗室
?使實驗室標準化、規范化,保證實驗的準確性、精確性和可溯源性
?提升實驗室的質量管理、技術水平、人員素質等各方面水平
?進入獲準認可機構名錄,提高實驗室知名度?獲得政府部門、醫院、患者等社會各界的信任
CAP認證三大階段
1、認證之前:準備工作(按照Checklist要求建立質量體系,并有效運行)
2、認證過程:提交認證申請,啟動認證程序,完成現場審核
3、認證之后:年度內審、現場復審、PT
CAP認證流程
一、參加CAP PT/EQA
• 如果要求執行 PT,則參加所有患者可報告檢驗的 CAP PT/EQA
• 在提出申請前,執行至少六個月的 CAP PT
二、申請認證
• 索取 CAP 申請材料
• 完成并提交申請
• 使用 CAP 材料做好實地檢查準備
三、實地檢查
• 檢查團隊負責人安排檢查日期
• 參加實地檢查
四、檢查結果
• 檢查團隊負責人在檢查結束時向 CAP 提交報告,并向實驗室提供一份報告副本
• 查看您的檢查報告副本
五、檢查跟進
• 就實地檢查中發現的問題(不足之處)作出答復
• 在檢查之后 30 個日歷日之內向 CAP 提交答復
六、評估
• CAP 專員查看結果,提供認證專業知識,并確保持續符合性
七、認證證書
• CAP 授予認證并頒發認證證書
• 在為期兩年的計劃中維持認證標準符合性
八、自檢
• 接收并查看自檢材料
• 在一周年之際執行自檢
CAP PT訂購流程
CAP認證是全球公認的臨床醫療檢驗室國際級標準,通過CAP認證的臨床實驗室代表其品質達到世界最高水準,可獲得國際間各相關機構認可。借助CAP認證過程,實驗室可形成一套規范操作和管理的政策和流程,從而進一步保障高質量的檢測結果,提高服務水平,增強實驗室競爭實力和能力。
目前全球已有50多個國家近1萬家實驗室通過了CAP認證,其中中國已有63家實驗室通過了CAP認證,正式邁入國際領先行列。