質量是學科建設永恒的主題，如果不能保證檢驗結果的質量，學術水平就是無源之水，無本之木。為了標準化、規范化醫學實驗室的建設，提高檢驗結果的質量，國際標準化組織頒布了《醫學實驗室質量和能力的專用要求》(以下簡稱IISO15189)，這份文件不僅是國際醫學實驗室認可的依據，更是如何搞好質量管理的極好教材。醫學實驗室的質量主要是指遵照一定的質量管理體系文件，保證實驗的精確性、準確性、可溯源性。能力是指達到上述質量要求的各種要素的有機組合，包括工作人員素質、儀器設備、完整的檢測系統、工作環境、生物安全、信息化管理等。

中國人民解放軍總醫院檢驗科于2005年8月在國內首家通過ISO15189的認可，使科室在管理水平、醫療質量、人員素質都達到了新的高度。之后的北京奧運會以及上海世博會一大批實驗室都通過了ISO15189實驗室認可。那么現在通過認可的有效實驗室有哪些呢？通過CNAS官方網站查詢目前通過的醫學實驗室有效名單共有311家，包括很多知名的三甲醫院檢驗科以及第三方醫學實驗室。

截至2016年9月4日的221家醫學實驗室通過ISO15189實驗室認可，截止2017年2月21日共有242家醫學實驗室通過了ISO15189醫學實驗室認可，截至2018年8月6日共有311家醫學實驗室通過了ISO15189醫學實驗室認可（排除輸血科和血液中心一共有282家機構通過認可）。

截止2018年9月5日，北京市共有36家醫學實驗室通過了ISO15189醫學實驗室認可。

北京市通過ISO15189認可的醫學實驗室列表

（截止2018年9月5日）