如何做好CNAS認(rèn)證中實驗室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人？
2018-09-05
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CNAS認(rèn)證實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人是經(jīng)公司最高管理者授權(quán),全面履行公司質(zhì)量管理體系健康運行的責(zé)任人?！秾嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》規(guī)定：“實驗室應(yīng)任命一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人(或質(zhì)量主管)，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)“文件化”質(zhì)量管理體系的建立和有效運行。應(yīng)賦予其在任何時候都能保證質(zhì)量管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力，以決策和解決質(zhì)量管理體系方面存在的問題”。多年來，很多檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人這個工作崗位一直都是形同虛設(shè)，掛掛的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對這個崗位的理解是很敷淺的，有的甚至根本就不知道質(zhì)量負(fù)責(zé)人具體要做哪些事，所以就不能真正履行起這個崗位的職責(zé)。在這些人看來，質(zhì)量負(fù)責(zé)人就是整天和公司的質(zhì)量管理體系掛溝，很單調(diào)乏味，沒有挑戰(zhàn)性，來檢查了就準(zhǔn)備準(zhǔn)備檢查資料，檢查完了，再準(zhǔn)備準(zhǔn)備整改資料，整天就是跟資料打交道，沒有新穎性。殊不知，公司的全過程運行和發(fā)展是離不開質(zhì)量管理體系的，是緊緊圍繞質(zhì)量管理體系而開展的，有了好的質(zhì)量管理體系，公司才有了發(fā)展的目標(biāo)，才能健康、穩(wěn)定地運行。下面就簡要地談?wù)勛鳛闄z測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人到底要做哪些事，如何做好檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有的素質(zhì)和能力要求。這是做好檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的必要前提條件
1. 具有科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、客觀公正、求真務(wù)實的工作態(tài)度。
2. 具有腳踏實地、刻苦鉆研、虛心學(xué)習(xí)的精神。
3. 胸懷寬廣，能接納來自各方面的建議和意見。
4. 具有良好的道德品質(zhì)。
4.1熱愛本職工作。
4.2實事求是的敬業(yè)精神。
4.3廉潔奉公、辦事公道、為人正直的高尚情操。
5. 具有一定的溝通能力。在體系的決策和管理方面能夠直接與公司最高管理者和技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通;在迎接外檢時，能夠?qū)芾眢w系方面的問題積極與外檢專家進(jìn)行有效溝通;在平時日常工作中，能夠與公司其他員工進(jìn)行管理體系方面的探討與溝通，不斷完善質(zhì)量管理體系。
6. 具有相關(guān)專業(yè)工程師以上職稱，有較長的檢測技術(shù)工作經(jīng)歷。
7. 具有公司授權(quán)范圍內(nèi)一定的專業(yè)知識，熟悉并掌握《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和質(zhì)量管理方面的知識。
8. 掌握專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、法律法規(guī)，了解儀器設(shè)備的性能，熟悉檢測程序和方法。
9. 要有較強(qiáng)的分析、判斷能力，同時還要有一定的組織協(xié)調(diào)和管理能力。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)范疇。只有知道自己的職責(zé)所在，才能有目標(biāo)地去做好它。這也是做好檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的充分條件
1、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的制定、執(zhí)行和維護(hù)工作。
保持質(zhì)量管理體系文件的現(xiàn)行有效是對公司質(zhì)量檢測活動的保證。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)結(jié)合公司的實際情況組織有關(guān)人員，根據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實函〔2006〕141號)的要求編寫質(zhì)量管理體系文件，同時貫徹執(zhí)行。在體系運行當(dāng)中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要結(jié)合公司日常生產(chǎn)情況對體系文件中相關(guān)的條文、附錄等內(nèi)容進(jìn)行維護(hù)修定，必要時進(jìn)行改版或廢止，以保持體系文件的現(xiàn)行有效性。
2、組織實施質(zhì)量體系的內(nèi)部審核工作。
公司內(nèi)部進(jìn)行的質(zhì)量管理體系的審核是對公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適合性進(jìn)行的證實。內(nèi)審工作是公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實施的。質(zhì)量負(fù)責(zé)人于每年初根據(jù)《內(nèi)審程序》的規(guī)定，制定年度內(nèi)審計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。計劃覆蓋公司質(zhì)量管理體系涉及的所有部門、要素和檢測能力。在內(nèi)審過程中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要對內(nèi)審組成員進(jìn)行分工，批準(zhǔn)現(xiàn)場審核計劃，審核內(nèi)審報告。對于不符合項，要求相關(guān)責(zé)任部門和責(zé)任人嚴(yán)格按《不合格檢測控制程序》和《糾正措施程序》進(jìn)行整改，并在規(guī)定的時間內(nèi)完成，由內(nèi)審人員進(jìn)行跟蹤驗證，及時將驗證結(jié)果報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并附相關(guān)整改記錄，最后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人輸入管理評審。
3、組織質(zhì)量監(jiān)督員開展監(jiān)督工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人在平時的工作當(dāng)中要嚴(yán)格要求每位質(zhì)量監(jiān)督員按年初的監(jiān)督計劃實施日常與重點監(jiān)督：通過定期和不定期查閱記錄和報告，旁站觀察，提問考核等方式進(jìn)行日常監(jiān)督;對檢測現(xiàn)場重要操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、進(jìn)上崗人員、客戶申訴和投訴需復(fù)測項目、能力驗證和比對項目、現(xiàn)場考核項目進(jìn)行重點監(jiān)督，并做好相應(yīng)的監(jiān)督記錄。監(jiān)督人員通過檢查記錄、報告、委托書、儀器設(shè)備、現(xiàn)場操作等方式，反映出質(zhì)量管理體系的運行情況。發(fā)現(xiàn)不符合要求的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)進(jìn)行處置，必要時停止當(dāng)事人的檢測工作。
4、負(fù)責(zé)各部門規(guī)范化管理和檢測流程執(zhí)行情況的考核。質(zhì)量負(fù)責(zé)人隨時關(guān)注和抽查公司各個部門在日常檢測過程中的規(guī)范化程度和檢測流程執(zhí)行情況，包括資料整理、室內(nèi)檢測和外出檢測的規(guī)范化，發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量管理體系文件規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗，及時制止并發(fā)出通知整改，事后跟蹤驗證，直至滿足要求。
5、負(fù)責(zé)組織對申訴和投訴的調(diào)查核實，提出處理建議。
“以顧客為關(guān)注焦點”是八項質(zhì)量管理原則的首條原則。對于客戶和來自其他方面的申訴和投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)申訴和投訴的內(nèi)容和涉及的部門、人員，應(yīng)本著積極、認(rèn)真、公正、負(fù)責(zé)的態(tài)度進(jìn)行調(diào)查核實;涉及檢測結(jié)果的申訴，還要會同技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查，給予處理建議，報最高管理者批準(zhǔn)。處理結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人輸入年度管理評審。
6、迎接外部檢查情況。
每一次上級主管部門組織的外審檢查，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人都要積極會同技術(shù)負(fù)責(zé)人和公司領(lǐng)導(dǎo)，配合公司各個部門將要檢查的文件資料完整地提供出來，虛心向來檢查的人員學(xué)習(xí)管理體系方面的知識。遇到不懂的地方，要敢于提出疑問，耐心等待外檢專家的解答。對于外審檢查中查出的不符合質(zhì)量管理體系文件規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求的文件資料和試驗，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要責(zé)成相關(guān)部門和相關(guān)人員嚴(yán)格按要求整改到位，并跟蹤驗證，最終理出一套完整的整改資料。
7、協(xié)助公司最高管理者做好管理評審工作。
管理評審工作是公司最高管理者組織實施的，是對公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行的綜合衡量，確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)和滿足客戶的要求。質(zhì)量負(fù)責(zé)人要協(xié)助最高管理者做好評審前的準(zhǔn)備工作，包括編制管理評審計劃。對于管理評審報告中的質(zhì)量改進(jìn)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后組織進(jìn)行跟蹤和驗證。
8、負(fù)責(zé)對糾正、預(yù)防措施的審批和驗證。
對于在CNAS認(rèn)證質(zhì)量管理體系運行中發(fā)生的不符合項和偏離的原因，為防止以后再發(fā)生類似情況，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)審批相關(guān)部門及相關(guān)人員制定的糾正和預(yù)防措施，并加以落實驗證。
9、調(diào)查核實違規(guī)行為，提出處理意見。
為了確保公司在檢測能力、公正性、誠實性和保密性等方面的可信度，對于違反規(guī)定的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查核實，提出處理意見，報公司最高管理者決定處理。
10、組織制訂和執(zhí)行質(zhì)量考核和質(zhì)量獎懲制度。
為完善公司的各項規(guī)章制度，推動質(zhì)量管理體系的貫徹執(zhí)行，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要在質(zhì)量管理體系運行中制定出相應(yīng)的質(zhì)量考核和獎懲制度，以更好地促進(jìn)質(zhì)量管理體系在日常工作中能健康穩(wěn)定地運行。
11、審查批準(zhǔn)文件的銷毀。
對公司過期作廢文件的處理，由資料管理員填寫文件銷毀申請表，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，指定專人監(jiān)督銷毀，銷毀的文件應(yīng)給予登記、簽名。
12、審核質(zhì)量記錄表式。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對公司的質(zhì)量管理記錄表式，如內(nèi)審表、管評表，不符合控制及糾正預(yù)防表、培訓(xùn)考核表、申訴投訴表、監(jiān)督記錄表等進(jìn)行組織編制并審核，后由辦公室負(fù)責(zé)印制、收集、標(biāo)識以及貯存保管。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人在公司組織機(jī)構(gòu)中是一個重要而不可忽視的崗位。質(zhì)量負(fù)責(zé)人只有具備了專業(yè)水平、個人素質(zhì)、管理經(jīng)驗，與此同時，在平時的工作崗位上既要到位，也要有位，還不能越位;要能管，會管，敢管，只有這樣，質(zhì)量負(fù)責(zé)人才能在檢測機(jī)構(gòu)發(fā)揮應(yīng)有獨特的作用，才能使公司的質(zhì)量管理體系健康穩(wěn)定地運行，才能真正做好檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
