實驗室內審和管理評審上有哪些不同的地方
2018-08-17
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為維護質量管理體系的有效運行，不斷完善和改進質量管理體系，實驗室認可必須進行內部審核和管理評審，但兩者之間有不同之處，主要體現在：
(1)目的不同內部審核目的在于驗證質量管理體系運行的持續符合性和有效性，找出不符合項并采取糾正措施。管理評審的目的在于評價質量管理體系現狀對環境的持續適用性、有效性、并進行必要的改動和改進。
(2)組織者的執行者不同內部審核由質量主管組織，與被審核活動無直接責任關系的審核員具體實施。實驗室管理評審由最高管理者主持實施，技術管理層人員、質量主管、各部門負責人、關鍵質量管理人員參與。
(3)依據不同內部審核主要依據實驗室制定和使用的體系文件，包括質量體系標準、質量手冊、程序文件、作業指導書、合同以有國家法律法規和相關的行政規章。管理評審則主要考慮受益者(管理者、員工、供方、分包方、顧客、社會)的期望。
(4)程序不同內部審核由內審員按照一套系統的方法對體系所涉及的部門、活動進行現場審核，得到符合或不符合何體系文件的證據。客理評審由最高管理者召集開會，研究來自內審、外審、顧客、能力驗證等各方面的信息，解決體系適宜性、充分性、有效性方面的問題。
(5)輸出不同內審時，對雙方確認的不符合項，由被審核方提出并實施糾正措施，由審核組長編制內審報告。內審的輸出是管理評審輸入的重要內容。管理評審往往涉及文件修改、機構或職責調整、資源增加等，其輸出是實驗室計劃系統(包括下年度的目標、目的和活動計劃)的輸入，是對質量管理體系及其過程有效性和與顧客要求有關的檢測/ 校準活動的改進。
