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行業(yè)動態(tài) 行業(yè)動態(tài)

科研實驗室認可有多重要?這篇文章告訴你!

2016-09-06 作者: 瀏覽數(shù):1482

科技是國家強盛之基,創(chuàng)新是民族進步之魂。加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略是適應(yīng)和引領(lǐng)經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài),順應(yīng)網(wǎng)絡(luò)時代“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”新趨勢的必然要求。科研實驗室作為實施科技創(chuàng)新的重要組成部分和基礎(chǔ)技術(shù)保障,其技術(shù)特點和活動目的不同于常規(guī)檢測、校準實驗室,主要表現(xiàn)為科研數(shù)據(jù)來源和特征極為復(fù)雜,科研數(shù)據(jù)不確定性的來源和影響事先通常沒有經(jīng)過識別和評估,難以確定其分散特征,實驗方法不統(tǒng)一,自制裝備多且缺乏校準方法和評價規(guī)范。

  科研數(shù)據(jù)難以重復(fù)、可靠性難以評估、科學(xué)意義屢受質(zhì)疑已成為世界共性問題,但是,可重復(fù)性是一切現(xiàn)代科學(xué)研究的基石,是評價科學(xué)命題正確與否的標準。如果公開發(fā)表的研究發(fā)現(xiàn)不能被其他人驗證,會產(chǎn)生嚴重的后果和巨大的經(jīng)濟損失。正如《科學(xué)》雜志前主編Bruce Alberts所說“這是個非常嚴重、令人不安的問題,因為這明顯會對完全信任知名同行評審期刊所發(fā)論文的人形成誤導(dǎo)”。因此,如何對科研實驗室進行管理,保證科研數(shù)據(jù)質(zhì)量,從而實現(xiàn)科研數(shù)據(jù)的可靠和可重復(fù),發(fā)揮其在科技成果轉(zhuǎn)化中的橋梁作用,進而助推國家的科技創(chuàng)新是我們面臨的緊迫任務(wù)和巨大挑戰(zhàn)。

  國內(nèi)外科研實驗室管理現(xiàn)狀  

  為保證科研實驗室研究成果的質(zhì)量和科技創(chuàng)新能力,各國科研管理部門嘗試參照檢測等實驗室的要求(例如:ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》)來規(guī)范科研實驗室,但實踐證明高度文件化、程序化的質(zhì)量管理體系并不適用于科研實驗室,該項工作至今無實質(zhì)性進展。我國現(xiàn)有的針對重點實驗室的評價體系是以成果為導(dǎo)向的后評估體系,對研究過程關(guān)注不足,缺乏事先發(fā)現(xiàn)或減少失誤的能力和作用。

  以科研數(shù)據(jù)質(zhì)量為核心構(gòu)建科研實驗室認可體系

  構(gòu)建科研實驗室認可的理論體系  

  針對科研實驗室的特點,確定影響科研數(shù)據(jù)質(zhì)量的關(guān)鍵要素,通過共性技術(shù)和特性技術(shù)的研究,多維度凝練形成科研實驗室認可相應(yīng)的理論體系。如下圖所示:

  

  關(guān)注科研實驗室的研究過程,建立科學(xué)的評價技術(shù)指標體系

  通過研究科研數(shù)據(jù)不確定性表征方法、評估技術(shù)以及科研數(shù)據(jù)的可靠性評價技術(shù)、科研實驗室高純化學(xué)與生物試劑的質(zhì)量評價關(guān)鍵技術(shù),樣品處理耗材、儀器配套材料及檢測裝備的性能評價關(guān)鍵技術(shù)、科研實驗室納米尺度樣品試驗數(shù)據(jù)一致性能力驗證技術(shù)和重大工程領(lǐng)域大尺寸樣品試驗數(shù)據(jù)失效風(fēng)險模型和控制技術(shù),形成高維復(fù)雜、極端、動態(tài)科研數(shù)據(jù)表征及量化的新方法、檢測裝備關(guān)鍵部件/模塊的權(quán)重分析方法、小樣本量測量離群數(shù)據(jù)統(tǒng)計模型和多場耦合環(huán)境下實驗數(shù)據(jù)失效模型等新方法、新模型,從而建立科研實驗室評價的技術(shù)指標體系。

  識別風(fēng)險源,守住實驗室安全的底線  

  科技創(chuàng)新常與風(fēng)險同行,科研實驗室科研活動的基礎(chǔ)和根本在于安全,通過識別影響實驗室安全的機械物理因素、化學(xué)因素、生物安全因素、電磁輻射因素等,將實驗室安全貫穿于實驗室科研活動的全過程,從而,避免實驗室爆炸、生物污染悲劇的發(fā)生。  裝備的性能評價關(guān)鍵技術(shù)、科研實驗室納米尺度樣品試驗數(shù)據(jù)一致性能力驗證技術(shù)和重大工程領(lǐng)域大尺寸樣品試驗數(shù)據(jù)失效風(fēng)險模型和控制技術(shù),形成高維復(fù)雜、極端、動態(tài)科研數(shù)據(jù)表征及量化的新方法、檢測裝備關(guān)鍵部件/模塊的權(quán)重分析方法、小樣本量測量離群數(shù)據(jù)統(tǒng)計模型和多場耦合環(huán)境下實驗數(shù)據(jù)失效模型等新方法、新模型,從而建立科研實驗室評價的技術(shù)指標體系。

  牢牢抓住四個關(guān)鍵環(huán)節(jié)突破科研實驗室認可關(guān)鍵技術(shù)

  項目緊緊圍繞科研數(shù)據(jù)質(zhì)量這一核心,以科研數(shù)據(jù)不確定性表征和評估技術(shù)為突破點,以科研材料和檢測裝備性能評價為切入點,結(jié)合國家重大科技需求——納米研究和應(yīng)用中納米尺度測量能力的評價、重大工程領(lǐng)域大尺寸材料安全服役評價中數(shù)據(jù)失效風(fēng)險評估,確定影響科研實驗室質(zhì)量和能力的關(guān)鍵要素,在典型和特殊條件下,研究認可技術(shù)。  項目根據(jù)科研數(shù)據(jù)質(zhì)量保證和評價的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)——數(shù)據(jù)表征、結(jié)果驗證、過程控制和條件控制,設(shè)立四個既獨立又相互聯(lián)系的任務(wù),其中任務(wù)1是數(shù)據(jù)表征的基礎(chǔ)環(huán)節(jié),任務(wù)2是條件控制環(huán)節(jié),任務(wù)3是過程控制環(huán)節(jié),任務(wù)4是客觀的結(jié)果驗證環(huán)節(jié)。項目任務(wù)設(shè)置如下圖所示:

  

  任務(wù)1  

  研究表征、評估科研數(shù)據(jù)的不確定性的模型和方法,作為科研實驗室認可的共性技術(shù),這是保證科研數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ),也是評價科研數(shù)據(jù)可靠性的重要依據(jù)。任務(wù)擬通過研究科研數(shù)據(jù)的客觀特征、生成過程的特征和歸屬等,研究對典型科研數(shù)據(jù)的不確定性表征模型和評估技術(shù),多維度凝練科研實驗室管理體系的共性和特性特征,研究影響科研數(shù)據(jù)質(zhì)量的關(guān)鍵指標體系和評價技術(shù),以建立科研實驗室認可技術(shù)方案,包括數(shù)據(jù)的客觀表征、數(shù)據(jù)不確定性的量化評估、數(shù)據(jù)一致性的驗證、數(shù)據(jù)失效風(fēng)險的控制、數(shù)據(jù)產(chǎn)生條件(重點研究設(shè)備和材料)的性能保證等技術(shù)方案。

  任務(wù)2 

  研究科研材料和檢測裝備評價關(guān)鍵技術(shù),作為科研實驗室認可的共性技術(shù),科研材料和檢測裝備性能直接與科研數(shù)據(jù)質(zhì)量相關(guān)。任務(wù)擬通過研究科研設(shè)備、材料的性能評價技術(shù),建立科研實驗室條件控制技術(shù)要求,以保證科研數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。任務(wù)分解為三個方向,第一,針對典型高純化學(xué)試劑、生物試劑等進行技術(shù)數(shù)據(jù)采集及差異化指標研究,建立質(zhì)量控制方法及評價技術(shù);第二,對于科研實驗室檢測裝備,選取典型常見裝備、非標定制裝備和試制裝備研究評價指標體系,經(jīng)確證儀器的關(guān)鍵部件/模塊,并通過模擬與實驗驗證相結(jié)合開發(fā)評價模型,建立不同類型檢測裝備的評價技術(shù)方案;第三,針對代表性的樣品處理耗材及儀器配套材料,篩選其性能影響因素并建立相應(yīng)的測試評價方法;綜上,建立科研材料及檢測裝備的質(zhì)量/性能評價指南,支撐建立科研實驗室認可技術(shù)方案。

  任務(wù)3  

  以納米尺度樣品為代表,研究試驗數(shù)據(jù)一致性的能力驗證技術(shù),作為科研實驗室認可的特性技術(shù),選擇納米尺度樣品作為研究對象是因為納米表征技術(shù)難度大、復(fù)雜、多樣,數(shù)據(jù)一致性情況最為復(fù)雜。任務(wù)擬通過研究納米尺度樣品試驗數(shù)據(jù)一致性能力驗證技術(shù),建立科研實驗室數(shù)據(jù)一致性的客觀驗證技術(shù),以解決科研數(shù)據(jù)在缺乏溯源鏈、高復(fù)雜、高精度等情況下,數(shù)據(jù)比對的技術(shù)瓶頸問題。納米材料的科研數(shù)據(jù)復(fù)雜多樣,精度要求高,表征技術(shù)難,數(shù)據(jù)一致性差,以其為對象研究科研數(shù)據(jù)能力驗證技術(shù)極具代表性。選取納米測量值具有代表性的關(guān)鍵物理化學(xué)參數(shù)和功能參數(shù),研制相應(yīng)的能力驗證樣品,研究小樣本量比對的統(tǒng)計分析技術(shù),解決小樣本量測量離群數(shù)據(jù)的統(tǒng)計模型問題,建立納米尺度特性量值的測量能力驗證技術(shù)方案,其數(shù)據(jù)一致性驗證技術(shù)成果將支撐建立科研實驗室認可技術(shù)方案。

  任務(wù)4  

  以大尺寸樣品為代表,研究試驗數(shù)據(jù)失效風(fēng)險模型和控制技術(shù),其是科研實驗室認可的特性關(guān)鍵技術(shù),選擇大尺寸樣品作為研究對象是由于該類研究多面向高速鐵路、南水北調(diào)和大規(guī)模核電建設(shè)等重大工程,試驗技術(shù)難度高、耦合因素多,對數(shù)據(jù)可靠性要求高,失效風(fēng)險模型復(fù)雜。任務(wù)擬通過對多因素耦合環(huán)境下大尺寸樣品性能測試技術(shù)、測試方法以及試件等試驗耦合過程因素對試驗數(shù)據(jù)影響的系統(tǒng)研究,建立在多維多態(tài)復(fù)雜測量過程下的數(shù)據(jù)失效模式、表征方法、預(yù)警指標和評價技術(shù),支撐建立重大工程領(lǐng)域大尺寸樣品試驗數(shù)據(jù)失效風(fēng)險模型和控制技術(shù),其關(guān)鍵指標體系和評價技術(shù)策略也將支撐建立科研實驗室認可技術(shù)方案。

  預(yù)期成果及效益

  項目作為“國家質(zhì)量基礎(chǔ)的共性技術(shù)研究與應(yīng)用”重點專項的組成部分,在“專項全鏈條設(shè)計、一體化實施”過程中屬于共性關(guān)鍵技術(shù)研究環(huán)節(jié)。基礎(chǔ)認證認可技術(shù)能力的提升是確保我國認證認可滿足國家重點領(lǐng)域需求,支撐我國由認證大國走向認證強國的基礎(chǔ)。

  構(gòu)建國際領(lǐng)先的科研實驗室認可體系   

  建立科研實驗室認可相關(guān)理論體系,以高維復(fù)雜、極端、動態(tài)科研數(shù)據(jù)表征及量化的新方法、檢測裝備關(guān)鍵部件/模塊的權(quán)重分析方法、小樣本量測量離群數(shù)據(jù)統(tǒng)計模型和多場耦合環(huán)境下實驗數(shù)據(jù)失效模型等新方法和新模型為技術(shù)支撐,構(gòu)建我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的科研實驗室認可體系,該項認可制度的建立將實現(xiàn)我國實驗室認可由跟跑、并跑向領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變。

  顯著提升科研數(shù)據(jù)質(zhì)量,搭建科技成果轉(zhuǎn)化的橋梁

  科學(xué)研究作用越來越大,科研數(shù)據(jù)越來越多,科研投入越來越高,其成果轉(zhuǎn)化和應(yīng)用的放大效應(yīng)也越來越大。項目成果的應(yīng)用將有效改進科研實驗室數(shù)據(jù)的質(zhì)量,不斷提升科研數(shù)據(jù)的客觀性、可靠性和可重復(fù)性,從而發(fā)揮其在科技研究—產(chǎn)業(yè)化(R-P)成果轉(zhuǎn)化中的橋梁作用,保證科技創(chuàng)新的質(zhì)量,減少錯誤數(shù)據(jù)的誤導(dǎo)誤用風(fēng)險。 測量離群數(shù)據(jù)統(tǒng)計模型和多場耦合環(huán)境下實驗數(shù)據(jù)失效模型等新方法和新模型為技術(shù)支撐,構(gòu)建我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的科研實驗室認可體系,該項認可制度的建立將實現(xiàn)我國實驗室認可由跟跑、并跑向領(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變。

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